住宿待遇

交通条件

工作地点

杭州

平级沟通部门

临床医学部、产品注册部

此岗位,需要哪类经验

药品、医疗器械行业临床试验项目管理工作经验1年以上

此岗位,外表是否重要

此岗位,可能晋升岗位

临床试验部主管、项目负责人

该委托职位是否需要保密

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1、熟悉掌握医疗器械临床试验相关法规,关注法规动态;按照试验机构的要求准备试验 相关文件资料,以及试验立项伦理资料的递交、修改完善等;

2、协助项目负责人筛选试验中心,考察试验中心满足试验实施的情况,确定研究者;

3、协助项目负责人对试验中心在试验过程中可能产生的费用进行预算评估。

4、协助项目负责人与相关方沟通临床试验协议/合同相关事宜,与相关方签订协议/合同。

5、按照临床试验法规、试验机构的要求准备临床试验相关文件资料,与研究者沟通完善资料,协助研究者向临床试验机构与伦理办及时递交申请资料;

6、协调组织试验会议,确定参会人员,会议日程安排,准别会议相关礼品、资料等;

7、按照试验的要求,确定试验启动所需的相关物资供应协调

8、组织召开试验启动会议,对研究者进行培训;落实方案实施情况;

9、试验启动前后与研究者、机构办、伦理办及试验中心相关的人员沟通、协调,落实推进试验项目,及时解决试验中心遇到的问题;

10、按照临床试验监查的要求进行现场监查与研究者及参与人员保持良好关系,提升研究者及参与人员的配合度;加快所负责试验中心的入选进度及试验质量;

11、与数据管理人员沟通各自负责的中心CRF,反馈给数据管理人员,与中心研究者沟通完成答疑。

12、负责所在试验中心的人员管理,工作安排及沟通协调。

 

1、一年以上CRA工作经验,性别不限; 

2、能够适应经常出差;
3、身体健康、工作认真、有责任感;
4、本科及以上学历,医、药学类相关专业; 
5、熟悉GCP及医疗器械临床试验法规及相关政策; 
6、熟悉临床验证流程及相关专业的临床知识; 
7、较强的组织协调能力、文字表述能力和公关社交能力。


期望人选最佳来源

薪资标准

8000-12000

福利待遇

公司常规福利+项目完成奖金

填表人签字


日期