华得森联合发起的国内首部《CTC检测技术规范》团体标准正式发布







创新引领 标准驱动
CTC发展注入新动能
——华得森联合发起的国内首部
《CTC检测技术规范》团体标准
正式发布
1月15日,杭州华得森公司联合南方医科大学南方医院、中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军空军军医大学四家单位共同发起的 《循环检测细胞检测技术规范》团体标准,经由中国检验检测学会正式发布。该标准是国内首部针对液体活检循环肿瘤细胞检测技术的规范性文件,历经两年由数十家临床单位、近百名专家参与调研、论证和多轮修改,为行业提供了科学、可操作的实践指南。标志着我国在循环肿瘤细胞检测的标准化建设迈出关键一步,填补了行业空白。


首部技术规范—行业里程碑

作为该标准的四家发起单位之一,中国CTC产业的龙头企业,华得森长期专注于CTC的科技创新和标准化发展,多年深耕的技术成果及数据积累,为本标准的制定提供了有力支持。
华得森在获得国内首个CTC仪器三类注册证的基础上,曾牵头制定了国内首个《循环上皮细胞分离仪》产品标准;2023年华得森作为项目牵头单位承担了国家科技部重点研发计划项目《循环肿瘤细胞自动化检测分析系统研发及临床应用》,助力CTC向标准化、自动化、标准化、国产化发展。目前,华得森公司联合中国医学科学院肿瘤医院发起的《循环肿瘤细胞检测技术质量保证规范》,正经由近五十家医疗机构和近百名专家参与起草,即将发布。
循环肿瘤细胞检测技术以其独特的优势近年来逐渐在肿瘤临床诊疗中占据重要地位。随着《循环肿瘤细胞检测技术规范》的落地,不仅解决了因缺乏统一的技术规范和质量标准导致的临床推广难题,为医疗机构、第三方检测机构及科研单位提供了明确操作指南。更通过设定前瞻性指标,引导企业向高端化、智能化方向升级。随着大数据和人工智能技术的应用,循环肿瘤细胞检测数据将得到更加深入的挖掘和分析,为肿瘤临床诊疗提供更加全面的支持。
华得森也将以竞无止境之心,昂首赢战未来。接下来,华得森将继续践行“CTC 检测分析一体化、CTC 临床应用标准化、CTC 伴随诊疗精准化”的理念,为中国CTC产业高质量发展注入全新的动能。

关于华得森


杭州华得森公司是国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、国家重点研发计划项目CTC重点专项牵头单位、浙江省科技型企业、杭州市高新区高成长型“瞪羚企业”、杭州市科技型“雏鹰计划”重点支持企业、人民网征集的“2020年中国健康新势力企业”。公司旗下“杭州华得森精准医学检验技术研发中心”被认证为浙江省级高新技术企业研究开发中心、杭州市级企业高新技术研究开发中心、杭州市博士创新工作站。
华得森以“精准诊疗”为发展核心,以“循环肿瘤细胞(CTC检测)”为技术导向,集研发、生产、技术服务为一体,专注于开发创新技术和检测分析仪器、诊断试剂产品,坚持“CTC检测分析一体化、CTC临床应用标准化、CTC伴随诊疗精准化”作为创新驱动发展的前进方向,志在成为中国CTC行业的领跑者和中国最好的液体活检公司,努力为人类健康产业的发展,带来突破和创新!
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