【华得森临床研究】CytoSorter®CTC检测辅助乳腺癌筛查和早期诊断,提示肿瘤的发生发展情况

 

 

循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cell,CTC),作为突破性的“液体活检”技术,因其无创、实时、精准,近年来备受业界关注。华得森生物多年来专注于液体活检CTC领域,致力于CTC临床应用的标准化,与国内多家知名临床医疗机构合作,开展基于自主创新的CytoSorter® CTC检测系统在临床常见肿瘤的应用和研究探索,在国际国内高水平专业杂志上发表的众多文章。

 

本篇介绍华得森CytoSorter®CTC检测系统辅助乳腺癌患者临床诊断价值评估,2020年发表在《Cancer Medine》杂志上。

 

一、研究结果提示

 

CytoSorter® CTC可作为辅助诊断工具应用于乳腺癌筛查和早期诊断中,提示肿瘤的发生发展情况。

 

二、研究人员与文章发表

 

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Evaluation of the diagnostic value of circulating tumor cells with CytoSorter® CTC capture system in patients with breast cancer. 

Cancer Med. 2020, 9(5):1638-1647.

 

【中文标题】

CytoSorter®CTC捕获系统循环肿瘤细胞检测辅助乳腺癌患者临床诊断价值评估

 

【合作研究单位】

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

 

【关键词】

乳腺癌;癌症分期;循环肿瘤细胞;早期诊断;筛选。

 

三、中文摘要

 

【目的】

在本研究中,我们旨在研究利用CytoSorter®系统检测循环肿瘤细胞(CTC)的可行性,并评估CTC 在乳腺癌(BC)中的临床诊断价值。

 

【方法】

本研究共纳入366 名疑似乳腺癌的女性患者和30 名健康的女性志愿者。通过基于微流控纳米芯片的CTC 捕获技术平台CytoSorter®富集检测CTC。在手术或活检之前进行CTC检测。根据活检结果,将患者分为两组,即BC 患者和良性乳腺疾病(BBD)患者。BBD患者和健康志愿者作为对照。评价了CTC 计数与患者临床病理特征之间的相关性。绘制受试者工作特性曲线(ROC),以评估CytoSorter®系统在BC 中的临床诊断能力。

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【结果】

根据活检结果,本研究招募了130 名不同癌症分期的BC 患者和236 名BBD 患者。七个受试者退出研究。在128 名BC 患者中有109 名,29 名健康志愿者中的1 名以及232名BBD 患者中的37 名中发现了CTC。在BC 患者,健康志愿者和BBD 患者中检测到的最大CTC 计数分别为8、1、4。统计分析表明,CTC 可用于区分BC 患者与健康志愿者和BBD患者(P<.0001)。循环肿瘤细胞与患者的癌症分期(P=0.0126),肿瘤大小(肿瘤结转移[TNM] T 分期,P=0.0253),癌症类型(侵袭性与非侵袭性,P=0.0141)和淋巴结转移(P=0.0436)统计学相关。在癌症晚期或TNM T 期的患者以及具有浸润性肿瘤或淋巴结转移的患者中发现更多的CTC。此外,在Tis 和T1-4 期的BC 患者中,CTC 检出率分别为50%,81.67%,91.07%,100%和100%。当CTC 阈值设置为2 时,ROC 曲线的曲线下面积(AUC)为0.86,特异性和敏感性分别为95.4%和76.56%。综上所述,CTC 可以用作乳腺癌临床诊断辅助工具,以协助乳腺癌筛查和分期。

 

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【结论】

使用CytoSorter®系统成功地在BC 患者中分离出了循环肿瘤细胞。CTC 可用于区分BC 患者与BBD 患者或健康志愿者,也可作为乳腺癌早期诊断和癌症分期的诊断辅助手段。

 

 

 
2022年2月28日 16:15

实时“液体活检”  助力“精准医疗”

CytoSorter

®

循环肿瘤细胞(CTC)检测系统