华得森张开山博士应邀参加TBM医研企合作线上座谈会，畅谈CTC检测技术创新及临床应用

2021年8月19日下午，中国抗癌协会肿瘤标志专委会积极筹备的第二期“TBM线上医研企合作座谈会”系列公益活动圆满举办。杭州华得森生物技术有限公司董事长张开山博士应邀参加讨论会，与CTC领域的临床知名专家及行业大咖共同畅谈“CTC检测技术创新及临床应用”。

张博士介绍了刚获得国家药监局批准的CTC三类注册证产品“CytoSorter®循环肿瘤细胞检测系统＂情况，并分享了CytoSorter®CTC检测系统的技术特点，以及多中心临床研究的情况。张博士深切感受到CTC有着巨大的发展潜力，也谈到了CTC技术向临床应用转化过程中面临的产品标准化、通量化、临床应用场景等方面的问题，以及华得森为解决CTC检测分析一体化、CTC临床应用标准化、CTC伴随诊疗精准化所做的努力。

华得森在多中心临床研究做了很多工作，在与浙江大学医学院附属第二医院、中山大学孙逸仙纪念医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院合作开展的多中心临床研究，共计纳入1137例病例，评价CytoSorter®CTC检测系统对乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结直肠癌的检测效率。研究结果显示，CytoSorter® CTC检测系统的检测灵敏度大于82%、总符合率大于83%，对于乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结直肠癌等癌种均有很好的灵敏度和特异性，可以辅助实现临床肿瘤的精准诊疗。

临床专家对华得森CytoSorter®CTC检测系统多抗体免疫捕获方法深感兴趣，CellSearch因为仅能实现EpCAM的捕获，而不能解决不同肿瘤细胞异质性的问题，临床应用受到较大的局限。华得森采用的EpCAM+CSV抗体的捕获方法，可以实现不同癌种CTC的最大捕获效率，临床适用性更强，应用更加广泛。

随后，与会临床专家与行业大咖展开了激烈讨论， 大家一致表示作为液体活检“三驾马车”之一的CTC技术，有其不可替代的优势。需要沉下心来提高CTC检测技术、方法学上的标准化，找准临床需要的切入点、将技术与临床检验需求相结合，开展单中心或多中心临床研究。同时，发挥专委会的资源优势，推动行业标准和行业共识，促成实实在在的合作。