CTC检测在乳腺癌诊疗中的应用
1.CTC检测辅助乳腺癌高危人群的筛查
在肿瘤发展的整个过程中，早期肿瘤在1mm时，就会有CTC进入血液，提示癌症发生的风险，所以，如果能在早期对乳腺癌高危人群开展CTC检测，早于影像学诊断，可以实现乳腺癌早诊断早治疗的目的。目前对于乳腺癌高危人群的CTC检测的临界阈值为2，
- CTC≥2时，提示存在患乳腺癌的风险，需及时进行肿瘤标志物以及影像学等检测，并紧密进行CTC检测随访。
- CTC＜2时，提示本次检测处于一个相对正常的水平，出现这一结果可能是由于上皮细胞混杂或者其他相关因素因起造成的，但并不能完全排除患乳腺癌的风险，需结合其他检测结果，并继续CTC检测随访；
华得森CytoSorter 乳腺癌CTC检测与AJCC乳腺癌诊断金标准一致性非常高，可以辅助乳腺癌临床诊断！
采用CytoSorter®CTC平台对366例BC患者和30例健康女性进行CTC检测。当CTC截止值设定为2时，ROC曲线给出曲线下面积（AUC）为0.8989，在Tis和T1-3分期的BC患者中，CTC检出率分别为50%，81.67%，91.07%。
CTC可作为乳腺癌的筛查和早期诊断的诊断辅助。 CTC与医学成像检查的共轭增加了乳腺癌检测的灵敏度。
2.CTC检测辅助乳腺癌预后评估
AJCC第8版乳腺癌分期以及NCCN乳腺癌诊疗指南均把CTC作为预后的独立因子，认为
临床晚期乳腺癌外周血CTC≥5个/7.5mL，临床早期乳腺癌外周血CTC≥1个/7.5mL提示预后不良，并且证据水平为Ⅱ级。
2004年美国食品药品监督管理局（FDA）审批CTC检测可以用于转移性乳腺癌预后评估，预测患者生存期。2012年中国食品药品监督管理局（CFDA）审批CTC检测可以用于转移性乳腺癌预后评估，预测患者生存期。
对于转移性乳腺癌（包括各种亚型）
- 当CTC数量＜5时，患者的预后较好，生存期较长。
- 当CTC数量≥5时，患者的预后较差，生存期较短，这部分患者，需给予重点关注，及时调整治疗方案。
预后评估符合精准医疗的精髓，可以辅助医生对患者进行精准分类，对预后较差的患者，给予重点关注，及时变更治疗方案，提高患者的生存质量，延长患者的生存期，减少患者的经济压力。
3.CTC检测辅助乳腺癌转移复发风险监测
1）对于限制性转移播散晚期乳腺癌患者，基线CTC计数可作为转移潜能早期预测因子。
治疗前CTC数量≥5时，患者的预后较差，复发转移的风险较高。
治疗前CTC数量＜5时，患者的预后较好，复发转移的风险较低。
2）对于新辅助化疗和手术治疗的局部晚期乳腺癌患者，CTC检测是早期复发的独立预后因素。
治疗前CTC数量≥1时，患者复发转移的风险较高。
治疗前CTC数量＜1时，患者复发转移的风险较低。
随着肿瘤的发生发展，尤其在转移复发风险较高的患者中，CTC数量会显著增加，且与传统影像检测方法相比，CTC计数检测可以直观反映肿瘤的恶性程度，可提早2~6个月时间预警肿瘤的复发转移，为患者争取宝贵的治疗时间。研究已经证实CTC检测可比临床提前5个月或更长时间诊断乳腺癌的复发，并且CTC 检测比影像学有更小的变异度。
4.CTC检测辅助乳腺癌疗效评估
在肿瘤传统治疗评价中，通常使用影像学观察肿块大小变化的方法来评价肿瘤治疗疗效，一般需要等待治疗后2~3个月的时间才可评价。CTC检测可以早于影像学发现肿瘤的进展。
手术治疗前后CTC监测 化疗前后CTC监测
1）转移性乳腺癌患者
CTC的变化与血清 CA153 变化相关(P=0.017),与影像学 RECIST 标准的改变一致(P<0.001)，治疗后 CTCs 下降的患者比升高者生存明显延长[(17.67±5.90)月比(4.53±0. 54)月,P<0.001]，提示通过 CTCs 数量的变化可以评估患者治疗情况及疾病进展。
5.CTC检测可以辅助指导乳腺癌患者的个体化治疗
- 原发肿瘤组织学Her2 阴性而CTC Her2 阳性的患者仍可在曲妥珠单抗（赫塞汀）靶向治疗中获益。
- 原发肿瘤组织学Her2阳性及CTC Her2 阳性接受曲妥珠单抗（赫塞汀）治疗组的中位无病进展期明显优于其他各组。
- 即使原发肿瘤组织学Her2阳性而CTC Her2阴性对接受曲妥珠单抗（赫塞汀）治疗未必获益。
乳腺癌患者组织难以获取，或组织样本量不足，或已经没有组织样本可取，或者患者不愿做组织病理的情况下，可考虑检测外周血无创CTC HER2基因扩增，从而实现乳腺癌患者动态监测，辅助临床医生制定个体化治疗方案。
