伴随诊断

伴随诊断（companion diagnostic，CD）是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。此外，伴随诊断还有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的患者群体。

最早的伴随诊断起始于1998年，FDA批准抗乳腺癌靶向伴随诊断药物赫赛汀（Herceptin）。赫赛汀是一种靶向HER-2的人源化单克隆抗体，它在约20%浸润性乳癌中HER-2扩增。它的检测结果可以告诉医生哪些患者属于那20%，哪些不是，只有HER-2异常扩增的那部分患者接受赫赛汀治疗才会取得好的疗效。2019 CSCO乳腺癌诊疗指南：已有研究证实CTC的HER2状态可以预测患者靶向治疗的疗效。CTC能够反映肿瘤组织的情况，可以用无创方式替代组织样本进行病理诊断、疾病监测、分子测序等。

• 将原发肿瘤为Her2阴性，CTC Her2阳性的早期乳腺癌患者随机分组，在辅助化疗后使用曲妥珠单抗（赫塞汀）和不使用曲妥珠单抗。研究结果表明使用曲妥珠单抗组的中位无病生存期显著高于不使用曲妥珠单抗组。
• CTC Her2表达检测可以辅助曲妥珠单抗（赫塞汀）伴随诊断，筛选靶向用药适宜人群。

作为国内CTC行业的领导者，华得森积极研发蛋白和基因两类伴随诊断产品。目前已提供循环肿瘤细胞PD-L1检测试剂盒、循环肿瘤细胞HER2检测试剂盒。更多伴随诊断试剂盒正在研发中。