张开山博士,现任中国CTC产业联盟副理事长、杭州华得森生物技术有限公司董事长、海南省药物安全性评价研究中心董事长、海南省微生物学会副理事长、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会理事等职。


张开山博士目前专注于创新分子诊断技术、新型生物标志物和新型纳米生物材料在癌症及其它遗传疾病进行诊断的项目研发和应用合作;专注于以液体活检、基因检测等为核心技术和创新产品的精准检验医学事业。


张开山博士作为杭州华得森CytoSorter®循环肿瘤细胞分选系统项目的负责人,联合美国、英国、台湾等国家或地区的有关研究机构和临床单位的专家团队,创新性的引入了微流控技术、纳米芯片技术和热敏温控技术,结合新型多样化的肿瘤生物标志物,开发出具有世界一流水准的CytoSorter® 循环肿瘤细胞检测系统及用于CTC分离捕获、检测分析和个体化用药的一体化技术方案和一系列产品,以达到高效、超敏捕获血液中微量的循环肿瘤细胞,实现肿瘤的早期诊断、疗效评估、复发监控、预后评价、精准诊疗等目标。该分选系统已在美国、日本、德国、中国等众多科研院所、临床医院得到了应用,获得了许多专家的认可,给予了很高的评价,尤其在肿瘤的精准诊断和精准医疗方面有着重大的临床应用价值。


在本次博德论坛增设的两场企业报告中,张开山博士就“肿瘤精准诊疗的新突破——华得森®CTC检测分析及伴随诊断一体化平台的临床应用”发表主旨演讲。张开山博士首先对液体活检的背景及相关国家政策做了简单介绍回顾:液体活检是一种通过非侵入手段,对血液中的生物组织进行捕获和分析,以获取患者的肿瘤信息,指导癌症的诊断与治疗。相比于传统的组织活检有着迅速、便捷、损伤小、发现早等众多优点。目前液体活检主要有三个方向,即:循环肿瘤细胞(CTC)、循环肿瘤DNA(ctDNA)和肿瘤细胞外泌体。其次液体活检作为一个新的技术手段,尤其是在肿瘤的精准诊断方面更是一个新的方向,曾获2015年度十大突破技术之一并荣登《科学美国人》2017年十大领先技术榜首。



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肿瘤精准诊疗的新突破—张开山演讲视频


接下来张开山博士就循环肿瘤细胞(CTC)做主题报告。循环肿瘤细胞(Circulating Tumor  Cell,CTC):指因自发或诊疗操作从实体肿瘤病灶(原发灶、转移灶)脱落并进入外周血液循环的肿瘤细胞的统称。并特别强调了为什么大家对活检技术的期望如此之高主要是因为CTC细胞学形态特点分别表现在稀有性、异质性和非典型等方面。其主要价值表现在早期诊断、预后评估、疗效监测、复发监测、转移监测、耐药监测、肿瘤分期、个体化用药八个方面,目前临床应用贯穿肿瘤的早期诊断、辅助诊断、后期的治疗、手术、指导用药全过程。另外使用较多的就是CTC监测科研应用,科研应用包括功能研究、机制研究、CDX模型构建等三方面。


任何一个产品走向临床都需要做好多方面的工作,更会面临各种各样的问题,张开山博士针对CTC临床面临的问题做了总结,首先就CTC的临床意义、临床价值和临床用途,技术现状尤其是企业注重的产品标准化、质控和分离捕获、检测分析、评估应用一体化技术以及产品精准诊断、个体化诊疗方案等方面做了重点解析。其次对大家所关心的如何控制和解决性能指标问题,提供了一系列不同癌症种类和不同临床应用的产品。从个体化靶向、疗效建设到辅助诊断,针对不同产品做了不同的方案,真正的达到满足CTC检测、分析、伴随诊断应用一体化技术。


最后介绍了华得森公司CTC监测分析系统,主要分为试剂产品线、仪器产品线、和检测中心线三部分,目前已推向市场的核心产品有CTC检测分析系统、分离捕获试剂盒、检测分析试剂盒、伴随诊断试剂盒等,并就临床的一些实际案例做了报告。张开山博士表示,华得森公司成立于2009年,成立的初衷是做一个转化医学平台,更好的把体外诊断尤其是一些高新技术推向市场,公司的优势是从原料、研发、生产到检测中心、伴随诊断、仪器形成了一个产业链,尤其是液体活检方面走在前列。期望在后续过程中能有更多企业合作将液体活检推向市场。


2018年06月19日

CTC检测,颠覆肿瘤精准诊疗的全过程 ———华得森®CTC检测分析及伴随诊断一体化产品的临床应用介绍
医检工程大会盛汇京城,分子病理论坛CTC一枝独秀!

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