肿瘤是在各种致瘤因素的作用下,局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致克隆性异常增生而形成的新生物。在传统肿瘤的检测方法,患者创伤大、特异性不高、检测相对滞后性等缺点急需尽快解决。随着精准医学时代的到来,液体活检以其无创的检测手段逐渐应用到临床,并获得了临床医生和患者的认可,循环肿瘤细胞(CTC)作为目前液体活检最好的生物标志物之一,在临床上也得到了国内外许多临床检测的验证和专家的肯定。                                                                                                                                                


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循环肿瘤细胞

循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cell, CTC)是存在于外周血中的各类肿瘤细胞的统称,因自发或诊疗操作从实体肿瘤病灶(原发灶、转移灶)脱落,大部分CTC在进入外周血发生凋亡或被吞噬,少数能够逃逸并锚着发展成为转移灶,增加恶性肿瘤患者死亡风险。



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循环肿瘤细胞检测的临床意义


  • 肿瘤早期辅助诊断

对于肿瘤的常规检测手段(如影像学)来讲,肿瘤在小于一厘米的情况下,医生很难辨别其是否为肿瘤。而研究显示,很多肿瘤在一个毫米的情况下已经在血液里检测到循环肿瘤细胞,从这个角度讲,CTC检测对于早期诊断有不可低估的意义。

  • 肿瘤疗效评估

传统肿瘤治疗好坏是通过观察细胞大小变化,一般要在治疗2-3个月后肿瘤大小才会发生变化,从而被影像学手段观察到。而通过比较患者血液中CTC数量的变化,可监测肿瘤的细微变化,实现动态反映临床的治疗效果。

  • 肿瘤预后评估

美国FDA已经批准血液中检测到的CTC可作为乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌等肿瘤的独立预后因子。作为独立预后因子,CTC可对转移风险,生存期等进行预测与提示。

  • 肿瘤复发转移监测

CTC可动态反映患者血液中的肿瘤细胞数量变化,通过CTC计数评估术后肿瘤患者复发转移风险,对患者进行分层、分级治疗。同时,通过CTC动态、周期性监测,观察CTC数目有无及变化可实时监测肿瘤复发转移的发生,提醒临床和患者及早诊疗,是患者受益。

  • 肿瘤耐药监测

很多情况下给病人用化疗药物初期是有效的,但经过一定周期病人的病情并未得到控制,可能是患者产生了耐药性。目前,还无法预估病人是否产生耐药及何时产生耐药,随着CTC检测技术成熟,可以动态观察患者CTC数量变化,如发现数量增高,医生应及时更换治疗方案。

  • 肿瘤个体化治疗

CTC携带了肿瘤的全部基因,反映肿瘤的即时信息。分析CTC基因信息,能反映肿瘤的实时状况,准确指导下一步药物选择,达到疗效最大化。




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CytoSorter®循环肿瘤细胞检测系统

华得森生物推出基于特异性抗体纳米微流控芯片免疫捕获和免疫荧光染色法的新一代CTC富集技术。该系统在临床上可用肿瘤的早期筛查、疗效监测、复发转移检测、预后评估、耐药监测以及指导个体化治疗。



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CytoSorter®循环肿瘤细胞检测系统的技术核心

  • 纳米微流控芯片

以人字形微结构管道干扰层流并搅动以促进细胞与芯片接触。鲱鱼骨结构,极大程度地增加捕获抗体对CTC的捕获效率。


  • 多样化的检测试剂

华得森生物开发生产一系列CTC检测试剂盒,除了检测上皮源型CTC,还可实现间质型CTC、干细胞型CTC、组织特异性CTC(如肝癌、肾癌)等的检测,具有更高的临床价值,可满足多元化的科研需求。



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CytoSorter®循环肿瘤细胞检测系统的优势

  • 广谱型循环肿瘤细胞富集平台:即可富集检测上皮源型CTC,亦可捕获间质型CTC、循环肿瘤干细胞(CSC)和循环胎儿细胞(CFC)等;

  • 适用范围广,目前至少可检测17种常见高发实体肿瘤CTC,比如乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、宫颈癌等;

  • 配套多种类型CTC检测试剂,使CTC的富集和检测更具有组织特异性;

  • 纳米微流控芯片结合独特的级联放大系统,使富集效率更高,检测结果更准确;

  • CTC形态完整性好,细胞具有活性,为细胞培养和药敏试验奠定坚实的基础;

  • 分离的CTC便于保存,可灵活地与下游检测技术对接;

  • 样本用量只需2-10mL,更有利于肿瘤实时动态监测。


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CytoSorter®CTC检测系统之于肿瘤精准医疗

CytoSorter®CTC检测系统应用于肿瘤精准医疗主要是通过CTC数量变化的分析和分子层面的分析来实现的。通过CTC实时数量变化,可以对肿瘤发生发展进行动态监测,及时发现肿瘤进展变化,从而对肿瘤进行预后评估;手术/化疗/靶向治疗/放疗/介入治疗等的疗效评估;耐药性监测,及时发现耐药,调整药物使用;甚至监测肿瘤的转移复发等。而通过对CTC分子层面的检测分析,可进一步了解CTC的基因突变、基因扩增或基因多态性信息,指导个体化用药,比如EGFR基因突变检测指导吉非替尼、厄洛替尼等靶向药物的使用;Her2的基因扩增检测指导赫塞汀靶向药物的使用。因此CTC检测在实现肿瘤的精准诊断、个体化用药等方面功不可没。


小结:

成立于2009年的杭州华得森生物技术有限公司是国内最早进入液体活检行业的高新技术企业之一,公司以CTC检测为切入点,布局液体活检行业,致力于精准医学健康产业。

华得森生物在杭州、北京、西安、太原等地成立了“精准医学(肿瘤)检测中心”,以CytoSorter®CTC检测平台为核心,拓展CTC挑选平台和CTC培养平台,积极引进荧光原位杂交(FISH)、荧光定量PCR(qPCR)、高通量测序(NGS)等分子检测平台,已经成为国内集临床检验服务、科研与开发为一体的一流综合平台,是临床医疗单位和科研院所的重要合作伙伴,也是精准医疗大健康产业的引擎和动力。






2018年03月12日

2017年年会报道:朝气蓬勃 奋发向上的华得森生物
卫星会预告:2018·CACLP杭州华得森CTC新产品发布会

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