2018年1月12日,由全军病理专业委员会病理技术学组和西安医学会病理学分会病理技术学组联合主办、由中国人民解放军空军军医大学基础医学院病理学教研室和西京医院病理科联合承办的全军暨古都西安第四届病理技术高峰论坛在西京医院隆重召开。全军病理技术学组、西安医学会病理学分会病理技术学组组长王文勇主任技师致开幕词,西安医学会病理学分会主任委员张伟教授致欢迎词。西安医学会葛移繁会长和中华医学会病理学分会常务委员、全军病理学专业委员会副主任委员、西京医院病理科主任王哲教授分别作了发言,对全军病理技术学组、西安病理技术学组给予了肯定,并对2018年作了展望。

  

随着精准医疗变革的全国性展开以及液体活检技术的不断创新和进步,多种液体活检技术已经开始布局临床并且受到了国内各病理学科广泛的关注和认可。西安交通大学第二附属医院、西京医院等多家综合医院也已经开展了液体活检相关的检测项目。此次病理技术高峰论坛邀请了国内享负盛名的液体活检产品核心企业——杭州华得森生物技术有限公司——董事长张开山博士参会并作了发言,主题为《液体活检助力精准医疗》。

 

发言中,张博士首先提出液体活检的三大使命:


一、    精准诊断

组织病理活检是肿瘤诊断的金标准。但是组织活检存在“取样难、有创易造成扩散、无法多次实时取样、肿瘤异质性”等局限性,液体活检可实现实时无创取样,且随着液体活检技术的提升,其灵敏度和特异性已经达到临床的要求。最新的研究指出,液体活检中的CTC检测联合低剂量螺旋CT检测可将非小细胞肺癌的检出率提高到95%。


二、    精准指导用药

个体化用药是指在了解患者遗传类型的基础上,为患者量身裁药,设计出最佳的治疗方案,以期达到治疗效果最大化和毒副作用最小化的的新型治疗模式。组织肿瘤细胞是肿瘤遗传信息的主要来源,但是受“取样不方便”及“肿瘤时空异质性”等局限,液体活检中的CTC、ctDNA可以替代组织实现肿瘤遗传信息的获取,从而指导个体化精准用药。 


三、    精准实时监测

肿瘤在治疗过程中,通过影像学观察肿瘤大小变化来评估疗效和监测复发转移有一定的滞后性。而血液中的CTC、ctDNA的痕量变化可以实时反应肿瘤的发生发展变化,所以液体活检是最佳的肿瘤实时监测工具。研究表明,CTC可以早于影像学3-6个月预测肿瘤复发。

基于液体活检的这三大使命,张博士在会上给全体参会人员汇报了2017年华得森生物在液体活检方面的重大成果——华得森®CTC检测、分析、评估一体化平台。该平台以精准医疗为目的,实现了国内CTC检测技术的多项创新和突破,引起了现场参会人员的广泛关注和热烈回应。



创新与突破(一)
实现多种抗体捕获CTC

华得森生物开发的CytoSorter® CTC检测系统利用“纳米微流控芯片捕获+免疫荧光染色”的技术实现外周血中的CTC的捕获和检测,基于该检测系统的高灵敏度和高特异性,华得森生物不仅将CTC检测应用于中晚期的肿瘤检测,也应用于肿瘤的早期辅助诊断甚至早早期筛查。但是cellsearch的退市也说明一点,单一的CTC捕获抗体不足以满足各个癌种/各个时期的需求,所以华得森生物2017年实现了多个抗体捕获CTC,除了广谱性的捕获抗体EpCAM和CSV,还有组织特异性抗体如PSMA、ASGPR等。2017年华得森生物通过该技术累积了大量的临床数据,数据充分提示上皮型CTC捕获抗体EpCAM和间质型CTC捕获抗体CSV分别检测同一样本的CTC,能够更精准的辅助肿瘤诊断、评估肿瘤的恶性发展风险,评价疗效及耐药可能。而PSMA和ASGPR分别作为前列腺癌和肝癌的组织特异性抗体应用于CTC检测,从一定程度上为CTC直接溯源提供了可能。相信CTC溯源是华得森生物的下一个技术目标。

创新与突破(二)
一体化实现CTC分子分型

个体化医疗理念下,肿瘤细胞分子分型成为了指导肿瘤精准用药的依据。而CTC来自于实体肿瘤,携带完整的肿瘤遗传信息,且CTC是引起肿瘤血行转移的关键细胞,对其进行分子分析更能反映关键靶基因的突变情况,从而指导用药。但是CTC的分子分型在技术实现上还存在一定的难题。现有的CTC分子分型往往通过FISH方法、qPCR、测序等实现。FISH因其方法的局限性,可检测有限的已知位点;而qPCR和测序等方法需要基于更精密的CTC单细胞分离技术,获得单细胞CTC后再完成全基因组扩增之后才能进行CTC分子分型检测,过程比较繁复,对过程控制要求高,成本更高,更适合用于科研。华得森生物2017年引入了mutaFISHTM技术,该技术完全符合临床对CTC分子分型的期望值:便易、高效、准确、低成本。该技术不仅能识别CTC细胞中编码序列、基因组和RNA的单核苷酸多态性(SNP)位点,还可以高度敏感、特异、准确地检测这些突变位点。且华得森生物已经实现了该技术与CytoSorter® CTC检测平台的无缝对接,在检测CTC的同时可实现CTC特异性基因位点检测。基于该技术,华得森生物已经成功开发CTC EGFR、Her2检测等试剂盒,其他CTC基因检测试剂盒也正在开发中。

创新和突破(三)
CTC PD-L1检测的实现

2016年NCCN指南中明确提出对于无明确驱动基因突变的初诊的晚期NSCLC肺癌患者可以进行PD-L1的检测,如果PD-L1表达≥50%,初始治疗可以选择PD-1单抗Keytruda用药。从此PD-L1检测开始广受肿瘤医学工作者的关注。目前临床实现PD-L1检测的方法主要以免疫组化为主。也就是在手术或穿刺后取得的肿瘤组织进行切片染色,通常在病理报告中显示。而CTC PD-L1检测的实现不基于实体肿瘤组织的获取,是无创实现PD-L1检测的捷径。华得森生物的CTC PD-L1检测试剂盒实现CTC特异性标志物阳性和PD-L1阳性的同步识别,在检测CTC数量的同时,判断PD-L1表达水平。CTC PD-L1检测试剂的临床应用除了指导免疫治疗,还有评价肿瘤预后。华得森生物正在筹备以此为基础的多中心研究,相信该试剂应用于临床指日可待。

 

张开山博士的发言激发了不少现场病理学组的专家学者的学术热情,会后握手交谈的同时也表达了共同探讨和后续合作的意愿。张博士非常慷慨的表示:华得森生物2018年的目标就是做好CTC检测产品的同时,开发多项临床真正需要的CTC分子检测产品,公司为了此项目标会开展多个多中心临床研究项目,欢迎广大的肿瘤专家和病理专家参与进来,公司会不遗余力的支持这些项目,最终为肿瘤患者提供可靠、精准的液体活检产品。

  

三天的病理技术交流盛宴在1月14日张伟主任的学组换届改选工作会议后顺利闭幕。这次论坛为全军200余名病理技术人员者带来了病理工作的新标准、新要求,也带来了新技术、新思路、新想法,这对全军的病理技术开展有深远的影响。病理学科越来越被临床所重视,病理工作的提升也将最终获益于广大的肿瘤患者,病理工作者们怀着这样的理念纷纷表示会将这次会议所获的知识和技术应用于今后的工作中,并且期待2019年年初的再次学术碰撞。

 


2018年01月19日

热烈祝贺我司TORCH十项顺利通过2017卫生部临检中心室间质评!!!
2017年年会报道:朝气蓬勃 奋发向上的华得森生物

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2018年华得森大事记:液体活检助力全军病理技术高峰论坛

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